传奇生物自主研发BCMA CAR-T疗法——西达基奥仑赛，2022年在美国获批用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤，成为全球首款中国产CAR-T细胞疗法。通过与杨森合作，产品在多地获得上市许可，传奇生物也因此成为细胞治疗领域的热门公司。（摘要由动脉网AI生成）

凯莱英等CXO企业向欧洲延伸海外布局，以拓展发展空间。凯莱英接手辉瑞英国工厂，将建立欧洲生产基地，扩大海外产能并拓展新兴领域。中国CXO企业已成为全球制药和生物技术企业的首选合作伙伴，出海是必选项，可获更多高溢价订单。（摘要由动脉网AI生成）

空军军医大学西京医院杨剑教授团队成功应用国产新型二尖瓣修复系统GeminiOne，完成四例高难度退行性二尖瓣返流病例的临床入组，所有患者病情均显著改善。该系统由沛嘉医疗自主原研，正在中国大陆开展多中心临床试验，预计2024年在美国开展EFS临床试验。此次手术的成功标志着国产原创器械在临床应用中的安全有效性和独特优势得到进一步验证。（摘要由动脉网AI生成）

本周约20款1类新药在中国获批临床，涵盖多种药物类型，拟治疗多种疾病。其中恒瑞医药的HRS9531片、宜联生物的YL211和YL205、艾伯维的ABBV-400等备受关注，这些新药为医疗行业带来新希望。（摘要由动脉网AI生成）

复星医药自主研发的创新药物复迈替尼片，用于治疗成人罕见肿瘤，已获中国国家药监局受理上市申请，此前已被纳入优先审评，目前多项临床试验正在进行中。（摘要由动脉网AI生成）

医疗行业迎来突破：FDA咨询委员会强烈推荐批准Guardant Health的Shield血液检测用于45岁及以上平均风险成年人的结直肠癌筛查。该检测被认为安全有效，可能提高筛查率并减少CRC死亡。小组投票结果积极，FDA将决定是否批准。结直肠癌筛查存在挑战，Shield作为一种简便的非侵入性选项，有望改善筛查依从性。（摘要由动脉网AI生成）

临床阶段的TechBio公司Recursion任命医学博士罗伯特·赫什伯格（RobertHershberg）接替马丁·查韦斯（MartinChavez）担任董事会新主席。Hershberg博士是现任董事会成员，他带来了临床和科学专业知识来支持递归的发展。他认为，科学严谨与技术的结合是药物发现的未来。Hershberg博士曾在HilleVax和Celgene等生物制药公司担任领导职务，自2020年以来一直是Frazier Healthcare Partners的风险合作伙伴。他的任命在本任期结束时生效。（摘要由动脉网AI生成）