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被国内轻视的干眼症在国外受热捧,这五家治疗干眼症的美国企业有何特色?

杨雪 2018-07-08 08:00

2018年6月的全国爱眼日,国家健康委员会召开新闻发布会介绍防控近视情况。同时还发布了《近视眼防控指南》、《弱视诊治指南》、《斜视诊治指南》。发布会最后,北京协和医院眼科教授龙琴特别强调在近视眼防控中,尚未重视的问题就是青少年的干眼症问题,目前还存在治疗不当的问题。


但是,在临床中干眼症已经成为除了屈光外的第二大眼病,据相关数据显示我国干眼症患者数量激增,以每年10%的速度增长。发达国家的干眼发病率约为15%~16%,而我国的干眼发病率在21%。


在国内还没有引起足够重视时,动脉网(微信号:vcbeat)发现在国外市场相关的干眼症治疗受到热捧。相关的药物设备研发在短期就能获得医药巨头递来橄榄枝。大量的资本也涌入其中,推动研发。


干眼症市场缺少新药,亟待新药研发


干眼症分为病理性干眼症和用眼习惯不良造成的干眼症。干眼症的初期症状为眼睛干涩。如果没有采取及时有效治疗,容易发展为顽固性干眼症,形成角膜炎和角膜溃疡,甚至引起失明。在美国,大概有3.4亿慢性干眼病患者。但是用于治疗干眼症的药物较少。人工泪液只能在眼球表面停留,而且15分钟内就会被完全排出。



在2016年夏尔推出眼科药物Xiidra(lifitegrast滴眼液)治疗干眼病时,该药是美国市场过去13年来第一个获得FDA批准的治疗干眼症的新药,推出就成为美国市场中第一种处方滴眼液。随着技术的进步,干眼症治疗的治疗方式也不仅局限于外部的眼药水治疗,国外市场上涌现了大量的新药和设备。


动脉网(微信号:vcbeat)发现了5家从设备到药物治疗各类干眼症的初创公司。发现干眼症研发市场不仅有许多新药研发入场,许多巨头也以收购技术成熟的初创企业的方式加入市场。


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Ocunova:旧药治新病,针对糖尿病干眼症


6月6日,生物科技创业公司Ocunova种子轮获得50万美元融资,用于支持研发治疗由糖尿病引起的干眼症的药物临床试验。该疗法包括一种已经获得FDA批准的用于管理酒精和阿片类药物依赖的药物。被创新性地应用于治疗糖尿病引起的干眼症。因为利用了FDA已经批准的药物中开发出了新用途,Ocunova在国外获得了较高的关注度。


糖尿病患者的慢性干眼症在美国有2000万人,世界范围内有5000万人。目前的治疗方法仅限于给眼睛暂时缓解的非处方滴眼剂或两种处方、消炎药,但是这些药物只起到了延缓作用,还带来一定副作用,从而限制了患者依从性。


和普遍治疗干眼症的产品的润滑剂、和仿泪液湿润产品、消炎药不同。Ocunova提供的药物是针对特定的糖尿病干眼症患者。Ocunova的新型滴眼液受到专利保护。


目前滴眼液已经在多种动物试验中通过安全性检测,接下来将进一步评估OCU-01在人类临床试验中的安全性和有效性。也是此次种子轮融资的将应用的方向。


而获得此次投资的原因,除了产品创新性以外,投资部门看好的则是Ocunova体现的本土创新生态。


在谈到为什么投资该公司时,投资方之一的LSGPA总裁兼首席执行官Mel Billingsley博士说:“这项投资是宾夕法尼亚创新生态系统最好的例子,Ocunova是当地企业家创办的,核心技术是由宾夕法尼亚州立大学医学院研究人员开发的世界级技术。” LSGCP是一个国家科技转化组织,同时也和其他机构合作来探索开发扶持生命科技公司。


Ocunova的CEO Michael Shine曾任Novanta 公司的首席咨询顾问。也曾是Wyeth Pharmaceuticals公司的副总,Wyeth Pharmaceuticals现已被辉收购。


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Ocunova核心团队中的两位教授


TearSolutions:CEO成功孵化两个眼科项目


TearSolutions宣称提供的是干眼症的自然疗法,该公司提供的治疗干眼症的疗法主要针对初期干燥综合症引起的干眼症。治疗的目的在于恢复眼睛表面的健康,治疗原发性干燥综合症干眼症带来的眼睛干燥、灼烧、不适等症状。这包括修复眼角膜上的神经,让大脑会产生更多的眼泪。它也可以稳定泪膜。


原发性干燥症是一种免疫系统紊乱疾病,在美国已经是一种常见的免疫系统疾病,目前美国约有4百万人患有干燥症。目前还没有完全治愈的方法,治疗可以改善各种症状,预防并发症。


TearSolutions提供的产品Lacripep™就是一种正常人泪液中的成分,但是干眼症患者眼泪中缺乏这种成分。在临床试验中,TearSolutions研发的Lacripep™能够恢复泪液分泌和眼部健康。目前TearSolutions在处于招募患者进行临床试验评估Lacripep™的安全性和有效性阶段。


比起产品,TearSolutions创始人团队的履历更亮眼。创始人团队多次成功创业的经历和巨头制药公司高管的经验也能为投资带来更多保障。


TearSolutions的主席Tom R. Gadek上一个任CEO的公司SARcode在2013年被夏尔出资1.6亿收购。2016年,夏尔在收购SARcode后把其针对干眼病的核心产品Lifitegrast作为Xiidra推出市场,成为市面上治疗干眼病的核心产品。


执行主席Mark B. Logan则是VISX公司的前任主席,VISX是全球准分子激光眼视力矫正技术的先驱。创业团队中同样包括来自弗吉尼亚大学的细胞生物学和眼科教授,Gordon W. Laurie。经过3轮融资,总融资1190万美元。


 

Azura Ophthalmics:推动干眼症治疗迈向下一阶段

 

Azura Ophthalmics是一家还处于临床阶段生物技术公司,总部设在以色列特拉维夫州的雅弗。Azura Ophthalmics正在开发一种创新的化合物组合推进睑板腺功能障碍(MGD),MGD这是干眼症的主要病因。


Gutgesell 等人在 1982 年首次提出了睑板腺功能异常(MGD)以后,这一概念渐渐获得了普遍的认可。虽然临床上十分常见,但是常常被忽视,现有疗法疗效不显著。


创始人称孵化出多个被巨头收购的项目,现有的管理层中营销经验丰富。创始人Yair  Alster 博士,曾联合创立了ForSight Vision4。该公司由眼科孵化器 ForSight Labs 创建,2017年被罗氏基因公司收购。之后他又联合创立了ForSight Vision5,最后和前一个公司一样被爱尔健(Allergan)收购。CEO 马克·格里森(Marc Gleeson)在加入Oculeve之前,任职爱尔健(Allergan)的全球眼科市场营销副总裁,时间长达14年。


第一轮融资,获得1600万美元的融资。主要的投资者包括奥博资本(OrbiMed)、TPG Biotech、Brandon Capital联合投资Ganot Capital也参与其中。


TearScience:从设备治疗另辟蹊径治疗干眼症

 

和Azura Ophthalmics一样,TearScience也是睑板腺入手改善干眼症。不同上述三家从药物治疗途径治疗干眼症。TearScience从医疗设备上改善睑板腺功能。


据官网介绍,tearscience旗下的治疗设备包括LipiFlow、LipiScan、LipiView II三种干眼症治疗和显像设备。


LipiFlow 采用无药作用机制,将热量和压力传送到眼睑处,帮助清除被堵塞的腺体。VTP™则使用独特的热量和按摩治疗增强腺体功能。利用LipiScan和LipiView II采用非接触式表面照明和高清晰度透照提供准确的腺体形态可视化。TearScience在去年归入强生麾下。


强生表示选择收购tearscience后希望和强生现有的眼科业务组合,满足消费者更多的视力需求。


从该公司的官网介绍中,发现TearScience提供眼睑板成像设备和热脉冲干眼症治疗仪器。86%的干眼症患者在使用过一次LipiFlow 程序后就能改善睑肌腺功能和干眼症状。The Meibomian Gland Evaluator™ (MGE) 提供了标准化的、可重复的睑板腺功能的评价。LipiScan™ & LipiView II®提供高清meibography™与动态睑板成像。

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TearScience眼部成像设备


Oculeve :获得FDA认证批准的干眼症治疗装置

 

干眼症市场相当活跃,除了以上介绍的药物疗法的创新,还有一种小巧灵活的治疗设备。这种非侵入性鼻神经刺激装置被命名为OD-01。


Oculeve 孵化于斯坦福大学的一个生物设计项目,其开发了一种通过刺激鼻神经来增加眼泪的工具,并获得来自 Kleiner Perkins Caulfield、拜尔、New Enterprise Associates(NEA)和 Versant Ventures 的投资。Allergan 在2015年以1.25亿收购了Oculeve。艾尔建希望此举能够增强其在全球眼部市场的领先地位。在去年4月Oculeve产品获得了FDA批准的商业化授权。


Allergan公司的执行副总裁David Nicholson说:“Allergan致力于开发一系列的创新,帮助患者解决干眼症。”


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Oculeve在被收购时已在200多例患者中完成了四项OD-01的临床研究,显示该设备具有积极的安全性和有效性。艾尔建则在提交FDA申请之前加入,进行了两个关键性的试验。


核心技术加运营团队,更易获得资本巨头青睐


可以看出,在技术上,资本和巨头更青睐技术成熟,获得认证的干眼症治疗技术,虽然干眼症治疗市场现在被人工泪液和几种药物垄断,切入市场的最好的办法是针对特定的病因引起的干眼症研发药物。在国内就报道过患者直接购买非处方日本滴眼液而引起角膜疾病。青少年也容易把干眼症当做结膜炎来治而加重症状。


同科研机构合作将现金的技术实现商业化转化,更容易获得支持。从几家公司创业团队组成中组成结构中,可以看出大部分组合都是以曾经大型制药公司CEO加科研团队的模式。在保证新药或设备研发能力之外,卓越的营销能力也是实现技术商业化必不可少的,有着经验的人士往往能够实现快速地技术落地和变现。


同时,干眼症还有很多可探索的空间,FDA相关官员就曾表示过,干眼病是在儿童中更常见,而很多新的药物的安全性和有效性尚未在17岁以下的患者进行研究。


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