Dana Lewis：人工胰腺中集成了一个胰岛素泵和CGM数据，可以自动调节血糖，管理血糖水平的变化。起初我并没有想创建一个人工胰腺系统。原来只是不想在我 的CGM（动态血糖监测）上听到提醒，想解决这个问题。所以，我从我的CGM设备上得到数据，然后发送到手机或电脑上，这样就可以取代现有的医疗设备为我 提供警报。

当完成数据库的收集工作之后，我就需要以这些数据为依据建立一个预测算法使这个警报系统更加的智能。因为我们都不喜欢这个警报声把我们从睡梦中叫醒，提醒调节血糖。一年后，我们的算法程序可以发送命令到胰岛素泵，不需要叫醒就可以进行血糖自动调节。

我不想成为唯一一个拥有人工胰腺的人，我喜欢与人分享。如果通过正常渠道：获得法律批准、临床实验、市场推广，完成这样的流程，那么其他糖尿病患者要在很久 之后才能在市场上见到产品。这就是我们为什么要找开源糖尿病社区合作，创建OpenAPS，将我们的方法、数据、系统分享出去，使大家利用自己的糖尿病医 疗设备建立自己的人工胰腺系统。

Dana Lewis：DIY人工胰腺本身不是医疗设备。它是一个系统，通过你现有的糖尿病设备(胰岛素泵和CGM)和电脑，然后用OpenAPS算法运行它，让它自动向胰岛素泵发送命令调整基础胰岛素。

由于它是一个DIY设备，而不是针对所有患者的一体化设备。那么当BG（血糖）水平急剧上升、下降，BG数据缺失或跳跃，数值远远超正常值 时，OpenAPS算法是如何做出相应反应的？针对上述情况，我们进行了专门的设计：发出临时基础率命令对血糖水平进行微调，而不是通过自动化系统进行大 量胰岛素注射。我们的计算是保守的，所有的指令，操作必须建立在百分之百安全的前提下。如果出现这些问题中的任何一种，系统会断电或者进行数据重置，使系 统回到预编程设计的标准治疗方法中，这样患者就不会承担任何健康风险。

使用OpenAPS的用户基本不需要手动服用额外的胰岛素来调节血糖，而我使用OpenAPS之后，减少了额外服用糖果来调节血糖的次数。如果佩戴一个小型 的人工胰腺系统，它就会像一个正常的胰腺一样，对任何的血糖波动做出反应。使血糖在全天90%-100%的时间保持正常。这和之前生活相比，这是很大的进 步。

目前，我有几个这样的系统，办公桌上放一个，家里的床头放一个，外出时牛仔裤上夹一个，血糖大部分时间都处于自我调节状态。这让我只需要花更少的精力检查血糖水平和减少手动服用药物的次数，血糖值却能一直保持正常。

Dana Lewis：使用智能报警系统以后，我的糖尿病管理方式得到有效的改善。这个封闭的循环系统显著减少了为实现正常的血糖所做的工作。同时有两个明显的临床结果:一是降低 血糖平均水平(或糖化血红蛋白)和二是延长正常血糖水平的时间。还有另一个方式来衡量这项技术的成果：减少病人处理糖尿病时间,改善睡眠,降低血糖水平， 改善整体生活质量。

不仅是生活得到改善，截至2016年7月全世界有超过103个糖尿病患者使用这个人工胰腺系统。根据对最初18名使用者的跟踪研究，他们有效改善了血糖变化，提高了全家人的生活水平。

Dana Lewis：FDA管理医疗设备的事情属于商业问题。我一直没有兴趣建立公司或者销售产品。其实已经有人这样做了。Bigfoot Biomedical 和 Beta Bionics这两家新医疗公司，他们致力于把人工胰腺推向市场。传统公司也在做人工胰腺系统的临床实验工作。但是，当我三年前开始这项研究的时候，他们 还远远没有出现。即使他们已经开始研究，但是等到他们的产品上市最早也要到2017年，甚至是2018年。

OpenAPS的目标是让安全有效的人工胰脏技术得到更较广泛的快速应用。因此我们决定使用开源的方式使这项技术快速传播，而不是按照传统的方式进行生产销售。尽管我们不是FDA批准的解决方案，不可以销售，但是与传统的方式比，我们对社会带来的变化更大。

我们从社群工作中学到很多：社群中的所有人有超过24000小时的使用体验，而我个人使用这套系统已经超过600天。我们向所有致力于提高人工胰腺技术的公 司或个人分享我们所学到的技术，帮助他们改善用户体验。同时，数百个建立了自己的闭环人工胰腺系统的用户会教育他们的医疗设备提供商和其他患者，当这种商 业模式得到批准，他们能够期待并得到什么。