动脉网（微信号：vcbeat）获悉，2019年11月29日，EOS imaging（巴黎泛欧交易所：EOSI）宣布已获得美国食品药品监督管理局FDA510（k）认证，允许其新一代成像系统EOSedge在美国商业化。

本周早些时候，EOS imaging宣布EOSedge在欧洲、加拿大和澳大利亚投入使用，并于12月1日在芝加哥召开的下一届北美放射学会（RSNA）大会上展示其新系统。

EOS imaging成立于1989年，总部位于法国巴黎，是一家全球性的医疗技术公司，致力于设计、开发和销售具有实用功能的创新型低剂量的全身2D和3D成像解决方案、高效率的3D建模服务和手术计划软件，为改善患者的治疗结果做出贡献。

EOS imaging的解决方案能满足从髋关节、膝关节和脊柱骨科手术的成像到术后评估的整个护理过程，是骨科2D/3D成像和数据解决方案的领先公司。2008年，欧洲和北美安装了第一批EOS系统，2012年，EOS Imaging在巴黎泛欧交易所上市。目前，EOS平台已在全球51个国家或地区可用，包括美国、日本、中国和欧盟等。该公司在法国贝桑松、美国剑桥美国、加拿大蒙特利尔，德国法兰克福和新加坡设有五个子公司。

该公司拥有第一个配备光子计数技术的X射线成像系统，可为肌肉骨骼X射线检查提供高分辨率的图像。EOSedge使用了新的Flex Dose技术，该技术可以在患者身体扫描期间调节和优化辐射剂量。新的开放舱室配备了一个机动化的宽敞平台，可轻松访问更多患者的更大采集区域。

EOSedge完善了EOS imaging的产品组合，这一系统将作为成像平台提供给公司的客户。EOSedge和EOS的其他产品均被设计为与先进骨科公司的手术解决方案相融合的3D建模，旗下解决方案分为：EOS System（低剂量成像系统）、SterEOS（3D建模工作站）、EOSapps（3D手术计划）

EOS Imaging首席执行官Mike Lobinsky表示：“FDA对EOSedge的510（k）批准是该新系统在全球商业化的结构性一步。随着EOSedge在欧洲、加拿大和澳大利亚相继推出，我们现在准备服务于美国市场，并为这些关键市场的临床医生和患者提供骨科成像的最新重大创新。”

（编译：蒋颖）