CIS-Asia2024定向邀请300位新药、改良型新药、和仿制药领域的研发经理、总监和副总。欢迎制药研发同仁扫码报名，审核通过后您将获得参会邀请。
活 动 时 间：4月3日-4月30日
活动适用范围：药企人员&研发机构的技术管理人员，如有需要咨询请扫码联系组委会
★长按扫码，立即报名★
★长按扫码，联系组委会★
主办单位丨百世传媒｜Best Media
支持单位丨百世药学院、药方舟
举办时间丨2024年5月24-25日（周五-周六）
举办地点丨苏州狮山国际会议中心（江苏省苏州市虎丘区金山东路78号）
08:50 大会主持人致开幕词
09:00 创新药研究与成果转化
俞雄，名誉主任委员，中国药学会制药工程专业委员会
09:40 以临床价值为导向的新药的差异化开发策略
张连山，副总经理，恒瑞医药
10:20 茶歇与交流时间
10:50 以患者为中心的产品开发：配方和药物递送技术
张家艾，复星医药高级顾问，原复星医药全球研发中心执行总裁
11:30 当前大环境下创新，改良和仿制如何同步发展？
12:10 嘉宾合照
12:15 午餐交流时间
分论坛一 新药发现与设计
分论坛二 新药原料药开发
5月24日 （周五）
13:30 新药研发中毒理批制备工艺的考虑
14:10 新药早期阶段的合成路线设计与放大工艺
姜兴龙，临床前开发高级副总裁，上海硕迪生物
14:50 注册批原料药起始物料选择策略
周振华，副总裁，康龙化成
15:30 茶歇与交流时间
16:00 临床API的生产研究重点和策略
16:40 中美IND临床各期对原料药的法规要求
17:20 小组讨论：原料药的工艺开发中的实验设计方法和原则
18:00 第一天大会结束
5月25日 （周六）
09:00 原料药绿色合成与放大—工艺研发中催化剂和溶剂的选择与优化
张霁，首席科学官，东阳光药业
09:40 提高药物合成工艺效率的方法和案例分享
周伟澄，研究院，上海医药工业研究院
10:20 茶歇与交流时间
10:50 原料药结晶工艺的开发
李文捷，CMC VP，药捷安康
11:30 多晶型研究和控制方法
窦赢，副总经理，海思科医药
12:10 午餐交流时间
13:30 原料药工艺杂质的表征方法和质量控制
14:10 原料药杂质限度的设定
梁睿颋，ARD总监，百济神州
14:50 茶歇与交流时间
15:20 基因毒性杂质研究国内外的法规要求和动态
16:00 小组讨论：如何做好原料药工艺验证？
16:40 大会结束致辞
分论坛三 新药制剂与分析
分论坛四 临床前与临床法规
5月25日 （周六）
09:00 创新药的国内开发和全球的同步研发
肖申，CMO&首席战略官，思路迪医药
09:40 早期临床研发策略考量
10:20 茶歇与交流时间
10:50 临床运营质量管理和去中心化（DCT）临床试验方法
11:30 ICH和主要国家监管机构新药研发政策分析
12:10 午餐交流时间
13:30 创新药审评过程中，FDA对CMC数据的要求及案例分析
王勇，原FDA新药产品办公室，资深CMC评审官
14:10 有条件批准/加速批准和完整批准的注册路径
俞银娇，首席药政官，AffaMed蔼睦医疗
14:50 茶歇与交流时间
15:20 化学创新药的在全球同步研发中药学考量和法规要求
16:00 小组讨论：药品研发快速通道和突破性疗法的分析讨论
16:40 大会结束致辞
分论坛五 505b2&高端制剂研发
5月25日（周六）
09:00 缓控释微片处方工艺开发及挑战
09:40 口溶膜剂药物的工艺开发与临床研究
10:20 茶歇与交流时间
10:50 改良型新药临床药理学研究案列
11:30 药物共晶的制剂制备方法案例分享
12:10 午餐交流时间
13:30 开发透皮制剂：研发，法规，市场和生产的挑战
徐壁雄，CSO，鑫稳生物医药
14:10 全身性吸入制剂-机遇和挑战
李晓东，CEO，悉娜医药
14:50 茶歇与交流时间
15:20 505b2药物申报中制剂专利壁垒的构建
16:00 小组讨论：改良型新药成果转化与出海探讨
16:40 大会结束致辞
分论坛六 复杂注射剂开发
分论坛七 多肽药物研发
分论坛八 仿制药制剂研发
分论坛九 仿制药分析与质量
本次大会是化学制药领域药物研发生产机构，服务机构，特别是供应链及服务企业推广宣传的难得机会，无论原辅包、仪器设备、实验室服务，还是CRO、CMO、CDMO、咨询服务等领域，都有机会在大会上找到合作伙伴。大会可提供分论坛协办、演讲机会、会场展位、会刊彩页、晚宴赞助等多种形式的宣传展示。欢迎联系预定！
限时特惠 扫码注册报名
▲ Cis-Asia 2023 第十四届化学制药国际峰会-亚洲
百世传媒2013年起步于制药行业，立足感恩全力为用户满意深耕10年，专注于构建医药行业各细分领域专业技术论坛和峰会，促进行业经验、技术与人才交流，助力医药用户与合作伙伴从优秀走向卓越，携手建构中国医药影响力。
10年来百世传媒全力以赴为用户创造价值，已建构有口皆碑的品牌传媒服务: 十年经典峰会|CIS Asia化药峰会、生物药CMC峰会|BioCMC、百世药学院、百世药方舟、品牌研究院等。
百世传媒作为专业影响力的建构者，我们的品牌传播服务和质量在制药行业内有口碑，让合作伙伴信赖，我们秉承为健康铺路 让生命绽放的使命，致力于成为助力医药创新的最好媒介—让生命健康丰盈。
Luke Xia 手机：16628567478
Nina Zhu 手机：18317141348
百世药学院 | 医药领袖 | 药方舟 | 药博乐
扫码关注
带你发现更多精彩~
