动脉网知识库

登录动脉网

Myocardial Solutions筹资670万美元,专注研发心脏磁共振图像分析软件

Mailman 2018-12-29 16:34

2018年12月29日,动脉网(微信号:vcbeat)通过外媒资讯获悉,心脏病软件开发公司Myocardial Solutions从12月中旬开始发行的股票中共筹集了来自22位投资者的670万美元。


Myocardial Solutions成立于2002年,旨在以创新的诊断技术来推动预防性和个性化心脏护理的未来。该公司称,Myocardial Solutions的核心技术MRI是与美国约翰霍普金斯大学共同开发的。通过持续的技术钻研,Myocardial Solutions生产出了专注于医疗保健的创新软件,应用于心脏磁共振图像分析。


该软件名为MyoStrain,主要通过测量心脏应变,为医生提供一个了解患者心脏功能的窗口。MyoStrain的报告通过磁共振成像生成,该报告提供射血分数、质量和体积测量。同时,MyoStrain还可以给出心脏应变的测量区域,评估左心室功能的37个区域。


据了解,MyoStrain主要用以帮助识别心脏功能不全的无症状表现患者。主要包括以下三个方面:


1
心力衰竭检测


MyoStrain 通常在射血分数下降之前检测到心脏功能障碍,应变测量比起射血分数是心脏功能障碍的更好标志物,通过早期检测可实现主动干预,确定积极治疗的潜在问题领域,从而改善结果。


2
心力衰竭监控


常规心脏监测和治疗存在不能测量心脏功能的细微变化的问题,而MyoStrain 为个性化治疗提供定量反馈,它能测量心脏功能随时间的变化。同时,MyoStrain随时间提供的可操作的数据,帮助医生衡量变化并增加其做出更好的治疗决策的可能。


3
心脏压力测试


大多数因为诊断不良导致的心脏导管插入是不必要的,而MyoStrain具有高速度、准确性、安全性、易用性等特征,凭借其诊断准确性和高效率,MyoStrain可以改善决策制定与患者体验,减少不必要的程序,并最终降低医疗成本。值得一提的是,通过近实时处理,MyoStrain可得出全面的可量化压力测试报告,显示心脏功能的变化,以识别潜在的缺血等情况。


MyoStrain的技术已在全球超过70个主要医学研究中心使用,并被确立为应变测量的“黄金标准”。该研究在同行评审的期刊上发表了超过250篇文章(仅来自Circulation和JACC的就有50篇)。MyoStrain的前身软件(HARP &VIRTUE)拥有510(k)认证和欧盟CE标志认证。


目前,MyoStrain已在欧盟获得CE标志认证,该公司正致力于与FDA达成510(k)许可。


>>>>

关于FDA


FDA全称是食品药品监督管理局,由美国国会即联邦政府授权,归于联邦卫生和公共服务部管辖,是一个旨在保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构,总部位于马里兰州的洛克威尔。


>>>>

关于510(k)


为了在美国上市医疗器械,制造商必须经过两个评估过程其中之一:上市前通知书510(k)或者上市前批准(PMA)。大多数在美国进行商业分销的医疗器械都是通过上市前通知书510(k)的形式得到批准的。


>>>>

关于CE认证


CE标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。在欧盟市场“CE”标志属于强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。 


注:文中如果涉及动脉网记者采访的数据,均由受访者提供并确认。如果您有资源对接,联系报道项目,寻求合作等需求请填写 需求表

声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。转载请联系tg@vcbeat.net。

还没有评论,快来抢沙发吧!

分享

微信扫描二维码分享文章