动脉网知识库

登录动脉网

亚盛医药在ASH推出第三代TKI新药,有望缓解CMI患者耐药性

动脉网 2018-12-06 19:52

2018年12月1日至4日,第60届美国血液学会(ASH)在圣地亚哥举行。ASH是全球最大的研究血液相关疾病的专业协会,在血液、骨髓、免疫、凝血及脉管系统疾病等领域都有研究。该会议由来自全球各地的25000多名血液学专业人士组成,为血液学带来最新的研发动态和热门的护理治疗等话题。

 

本次ASH涉及了六十余类血液疾病的最新临床动态,其中在慢性粒细胞白血病(CML)的治疗上,中国亚盛医疗在会上公布了第三代新药HQP1351的Ⅰ期临床数据,新药计划用于治疗对酪氨酸激酶抑制剂(Tyrosine Kinase Inhibitor,TKI)有耐药性的患者。

 

亚盛医药是中国江苏一家国际化的药物研发公司,公司在细胞凋亡领域的研究全球领先,拥有自主研发的蛋白-蛋白相互作用靶向药物设计平台,和全球100多项技术专利。亚盛医药致力于肿瘤、乙肝以及与衰老相关的疾病开发创新药物,已有6项原创1类新药分别进入到中国、美国及澳大利亚的临床开发阶段。公司在今年7月,完成10亿人民币的C轮融资。

 

>>>>

CML患者的耐药需求大

 

江倩教授是此次HQP1351新药研发的主要研究者,同时是中国慢性粒细胞白血病(CML)联盟秘书长,北京大学人民医院北京大学血液病研究所血液科副主任,曾在国内外著名血液学核心期刊发表文章60余篇。

 

此次会上,江倩教授表示,在中国仿制TKI上市后让很多CML患者得以接受TKL治疗,但部分CML患者在诊断后,未能得到标准化治疗,出现耐药性致使疗效不佳,进而延误治疗进展。因此,在对新药研发上,解决对TKI的耐药性是一个极大的需求。

 

就目前市面上的一代、二代BCR-ABL抑制剂而言,江倩教授表示,只有小部分CML患者可以成功停药,更多的是需要患者长时间的持续用药,也就意味着药物依从性差。而此次推出的HQP1351是亚盛医药在研的原创1类新药,为口服第三代TKI抑制剂,可以有效克服一代、二代药物的耐药缺陷,在对T315I突变和BCR-ABL野生型的CML患者具有更好的疗效。

 

>>>>

临床证实患者耐药性显著提高


此次试验持续两年有余,截至到2018年10月底,临床Ⅰ期试验数据公布,亚盛医药研究的100名CML患者中,慢性期(CP)患者86名,加速期(AP)患者14名,除60mg剂量组中3例患者中2例出现剂量限制毒性(DLT)外,HQP1351在其余所有剂量组均耐受良好,50mg被认为是最大耐受剂量(MTD)。期间无患者因治疗相关不良事件(TRAEs)而退出研究。

 

在可评估的病例中,CP患者完全血液学缓解(CHR)率为96%,AP患者为85%;在66例可评估的CP病例中,主要细胞遗传学缓解(MCyR)率67%,而其中带有T315I突变的患者缓解率达到了78%。此外,不仅仅是慢性期(CP)和加速期(AP),急变期(BP)或其它具有BCR-ABL改变的疾病患者同样也可从HQP1351中获益,应用前景非常可观。

 

江倩教授表示:“HQP1351在我们较大样本量的Ⅰ期研究中,针对无药可治的复发难治CML患者表现出的临床反应,令人印象深刻。这也显示了中国原创研发的实力,我们期待进一步的数据与进展。”

 

在这次大会上,包括中国、法国、俄罗斯等在内的多个国家的专业学者都分享了关于BCR-ABL抑制剂的研究结果。中国自主研发的HQP1351虽然随访时间尚短,但因其可观的临床试验结果,也受到了国际上的广泛关注,并期待开展全球临床研究。目前,亚盛医药的临床研究已被纳入了ASH的口头报告。

 

HQP1351是中国人自己研发的药物,如果能在我国研发上市,江倩教授表示定价不应设定太高,让百姓也能承担,也赋予这款药物真正的价值。目前亚盛医药已经在中国启动HQP1351的注册II期研究,进一步证明其有效性与安全性,望早日进入临床应用,为国内CML患者带来福音。

 

信息来源:

https://www.prnasia.com/story/231527-1.shtml

https://mp.weixin.qq.com/s/nAX_NNRX_vs0Ippjwhx5tg


注:文中如果涉及动脉网记者采访的数据,均由受访者提供并确认。如果您有资源对接,联系报道项目,寻求合作等需求请填写 需求表

声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。转载请联系tg@vcbeat.net。

还没有评论,快来抢沙发吧!

分享

微信扫描二维码分享文章