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【会议邀请】仿制药一致性评价立项策略与参比制剂遴选经验交流会暨参比购上线新闻发布会——第一轮通知

动脉网 2018-11-29 23:07

致亲爱的研发同行:  


随着仿制药一致性评价的不断深入,仿制药的研发已经进入关键阶段。立项、参比制剂采购、药学研究、临床试验等方面,药企均面临着全新的挑战。作为一致性评价启动的第一步,立项和参比制剂的选择是重中之重。

   

针对当前企业在一致性评价工作中存在的问题,解决仿制药一致性评价的关键环节的难点痛点,包括立项策略,参比制剂选定,参比制剂的反向工程,通过预BE结果分析对制剂工艺进行调整等,从而推动药企仿制药一致性评价工作又快又好的完成。


由北京铭研医药研究有限公司、北京科园信海医药经营有限公司和药智网联合主办,参比购承办的“仿制药一致性评价立项策略与参比制剂遴选经验交流会暨参比购CANBIGOU.COM上线新闻发布会”,将于2018年12月21日在北京召开,欢迎各位研发同行的莅临!


注:此次会议旨为行业交流,不收任何费用!



组织架构
 主办方.png




协办单位:

仿制药国际峰会-亚洲

给药系统与制剂研发亚洲峰会

中国医药研发创新峰会

上海百世文化传媒有限公司

重庆康洲大数据有限公司


会议主旨



降低仿制药研发成本

提高仿制药研发效率


会议内容


第一部分  参比购上线新闻发布会

药监部门领导致辞

北京科园信海领导致辞

国际知名药企致辞3名

参比购上线启动仪式

参比购平台使用介绍


第二部分  专家经验交流

《浅谈反向工程在仿制药研发中的应用》——孙亚洲
《仿制药一致性评价立项策略与参比制剂遴选经验分享》——何小炳
《参比制剂的方方面面》——余立
《仿制药研发过程中如何充分高效的进行数据调研》——李天泉
《通过预BE结果分析对制剂工艺调整》—— 闫中天
《参比制剂采购中常见问题的答疑解惑》——参比购团队


参会对象



制药企业领导及研发负责人

制药科研院所研究人员

药企仿制药研发同行

制药CRO研发同行

药品研发杂志报刊自媒体




时间地点



时间:

2018年12月21日13:30-17:00


地点:

北京格兰云天国际酒店——格兰宴会厅

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详细地址:

北京亦庄经济技术开发区荣华南路15号中航技广场10号楼(地铁亦庄线荣昌东街站B1出口向西500米)




演讲嘉宾

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——演讲嘉宾——

孙亚洲

首席科学家

长沙晶易医药科技有限公司 

担任济南同路医药、江西珍视明药业、千金湘江药业等公司的研发技术顾问、华润三九医药股份有限公司技术中心、山东新华制药研究院等公司技术专家团队成员。


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——演讲嘉宾——

何小炳

总裁/CEO

北京铭研医药研究有限公司

北京英度国际医院管理有限公司

北京中欣华康医学研究中心

临床医学专业,数年临床工作经验,在国际医疗行业耕耘多年,其创建的“春风健康”平台在国际会诊和临床试验者招募领域行业知名领先,创建的“参比购”是业内最专业和最具影响力的参比制剂服务平台之一。率先在业内推出“一致性评价保姆式服务”的模式和理念,并积极与国外先进的药品研发资源对接,是率先在国外开展药学研究和临床试验的开拓者和先行者之一。


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——演讲嘉宾——

余立

副董事长兼总经理

国家药典委委员

北京医恒健康科技有限公司


国家药典委员会第八、第九、第十及第十一届委员,中国药学会抗生素专业组委员,国家和北京市科学技术奖励评审专家,国家食品药品监督管理局药品和化妆品审评专家,国家外专局评审专家,北京市自然科学基金评审专家库专家,北京市药品认证管理中心药品检查评审专家、医院制剂审评专家,中国医药质量管理协会仿制药分会顾问、中国生化制药工业协会专家、广东省食品药品审评认证技术协会专家,若干杂志社编委等。曾为CDE仿制药立卷审查小组成员等。



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——演讲嘉宾——

李天泉

高级工程师

药智网联合创始人

重庆康洲医药大数据应用研究院常务副院长

药智精英俱乐部会长


李天泉长期从事医药行业的研发,承担多项国家和省级研发项目,获得国家发明专利5项,担任多年新药研发负责人,成功开发出数十个新产品。


李天泉近年来醉心于医药数据库的建设与利用,联合创办了专业的中国领先的医药大数据服务平台---药智网,精于医药信息的检索与利用,擅长通过专业数据的挖掘来解读行业政策、医药热点信息,深入分析医药行业发展现状与趋势、帮助投资决策。


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——演讲嘉宾——

闫中天

沈阳药科大学药剂学博士

闫中天博士曾在北京万生药业,中国食品药品检定研究院药用辅料和包材所,北京汇智成药品一致性评价科技中心就职,负责制剂研发,中试放大,辅料和包材检验分析,对照品研制,预BE结果分析,BE方案设计等相关工作,目前在北京优联眼耳鼻喉医院担任PI。


会议日程



时间

日程

12:00-13:30

来宾签到入场

13:30-13:50

嘉宾致辞

13:50-14:00

参比购上线启动仪式

14:00-14:10

平台介绍

14:10-14:40

李天泉

14:40-14:55

茶歇

14:55-15:30

何小炳

15:30-16:00

孙亚洲

16:00-16:30

余立

16:30-17:00

闫中天

17:00-17:30

沟通交流



联系方式


联系人:刘经理

手机/微信:15810509002

Email:jliu@indoocro.com

www.canbigou.com

注:此次会议不收取任何费用!


注:文中如果涉及动脉网记者采访的数据,均由受访者提供并确认。如果您有资源对接,联系报道项目,寻求合作等需求请填写 需求表

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