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碧迪旗下首个治疗髂股静脉闭塞性疾病的静脉支架获FDA批准

Mailman 2019-03-15 11:40

动脉网(微信号:vcbeat)获悉,近日,全球领先的医疗技术公司碧迪(Becton Dickinson)开发的静脉支架Venovo获得了美国食品和药品监管局(FDA)批准,这是第一个用于治疗髂股静脉闭塞性疾病的静脉支架。


Venovo静脉支架是一种灵活的镍钛合金支架,可以使被阻塞的腹股沟髂骨和股静脉血流重新流动,以维持足够的血流量。该支架拥有多种尺寸,同时具有良好的抗压性和柔韧性。Venovo的主要研究者Michael Dake表示:“Venovo的独特属性特别适用于治疗髂股闭塞性疾病。值得一提的是,该支架是专门为静脉手术设计的,旨在解决静脉病变。”


碧迪对170名髂股静脉闭塞性疾病患者进行了为期一年的临床试验,结果显示,Venovo用于治疗髂股静脉闭塞性疾病是安全并且有效的。Venovo对非血栓性病变患者的通畅率为96.9%,血栓后病变通畅率为81.3%。患者表示,使用Venovo进行治疗使他们减少了疼痛感,改善了生活质量。


髂股静脉闭塞性疾病是一种由于髂静脉狭窄或闭塞导致下肢静脉功能不全的疾病,包括下肢浅静脉曲张和下肢肿胀、皮肤营养障碍性改变、静脉性跛行和静脉性溃疡等症状。静脉支架植入术是治疗髂股静脉闭塞性疾病的首选方法,具有创伤小、成功率高、远期通畅率高、并发症发生率低等优势。


碧迪总裁Steve Williamson表示:“Venovo获得FDA的批准是治疗髂股静脉闭塞性疾病的一个重要进展。髂股静脉闭塞性疾病是一种难以治疗的疾病,现在临床医生可以使用Venovo来治疗血栓后和非血栓性病变。”


碧迪表示,Venovo已在美国、阿根廷、澳大利亚、巴西、埃及、印度、以色列、墨西哥、俄罗斯、沙特阿拉、新加坡、中国台湾和欧洲上市。


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关于碧迪(Becton Dickinson)


碧迪成立于1906年,总部位于美国新泽西州,是全球最大的医疗技术和医疗设备公司之一,致力于改善医学发现方法、医疗诊断效果和护理质量以引领世界健康。该公司提供创新的解决方案,以帮助推进细胞学和基因组学研究、加强传染性疾病和癌症的诊断、改善药物管理、为手术和介入治疗提供工具、支持糖尿病管理等。该公司在逾50个国家拥有分支机构,员工超过45000人。

(编译:焦艳丽)


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