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Allogene宣布与法国第二大制药公司Servier合作,率先开发异基因CAR-T癌症疗法

Mailman 2019-01-30 15:15

动脉网(公众号:vcbeat)获悉,1月28日,由Kite Pharma前高管创立的生物技术公司Allogene(Allogene Therapeutics)将在今年上半年启动CAR-T疗法的第一阶段研究项目,目前该项目已获得FDA(美国食品和药物管理局)的授权。


Allogene是由CAR-T制造商Kite Pharma的联合创始人David Chang和Arie Belldegrun创立的,是一家临床阶段的生物技术公司,致力于开发用于癌症的同种异体嵌合抗原受体T细胞(allogeneic CAR-T)疗法。


总部设在加州旧金山南部的Allogene公司表示,FDA已经批准了这项名为ALPHA研究的新药申请,Allogene公司将与法国制药公司Servier共同合作展开这项研究。该研究将招募24名复发或难治性弥漫性大b细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤患者,他们将接受CAR-T、ALLO-501以及CD52靶向单克隆抗体ALLO-647的治疗。


ALLO-501靶向CD19,是一种广泛存在于b细胞非霍奇金淋巴瘤(如DLBCL和FL)中的抗原。CAR-T将在化疗药物氟达拉滨(fludarabine)和环磷酰胺(cyclophosphamide)的淋巴耗尽方案后使用,这两种药物的使用目的是为CAR-T细胞提供扩张空间。ALLO-647则是淋巴消耗方案的一部分。


Allogene公司的首席执行官兼联合创始人David Chang说:“ALPHA试验的启动计划对公司来说是一个重要的里程碑,这让我们离‘按需’生产CAR-T疗法更近了一步,也让处于疾病关键阶段的患者更容易获得治疗。”


Servier肿瘤研究与开发部门负责人Patrick Therasse博士表示:“ALPHA项目即将进行的临床研究将使我们能更好的探索allogeneic CAR-T治疗非霍奇金淋巴瘤方案的潜在益处。”


UCART19是Allogene公司正在研究的另一项CAR-T疗法,它与Allo-501将由Servier和Allogene共同合作开发,并获得Cellectis的独家许可。UCART19和ALLO-501采用Cellectis开创并拥有的TALEN®基因编辑技术,它们都具有相同的构造和编辑功能,但制造过程不同。UCART19治疗复发或难治性急性淋巴细胞白血病临床项目(ALL)由Servier赞助。Allogene在美国拥有UCART19和Allo-501的专有权,Servier在其他国家拥有专有权。


美国血液学学会(American Society of Hematology)2018年关于UCART19年会上公布的数据显示,在16名可评估疗效的患者中,有14人在接受UCART19治疗后28天或42天内,病情获得了完全缓解。


关于Servier


Servier是一家由非盈利基金会管理的国际制药公司,总部设在法国。该集团将25%的营业额重新投入研发,并将其所有利润用于研究和开发新的治疗方案。Servier在心血管疾病、免疫炎症和神经精神疾病、癌症和糖尿病,及高品质仿制药等开发领域寻求创新,从而推动企业发展。

(编译:廖敏)


注:文中如果涉及动脉网记者采访的数据,均由受访者提供并确认。如果您有资源对接,联系报道项目,寻求合作等需求请填写 需求表

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