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Mira:掌心大小的一站式健康监测装备,专注女性健康

王世薇 2018-10-18 15:22

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不管承认与否,女性已经在职场上扮演越来越重要的角色。随着女性生活重心从家庭转移到社会,推迟生育年龄成了无奈之选。但岁月不饶人,大龄孕育相对困难。据统计,伴随女性平均备孕年龄的增长,43%的备孕家庭从准备到成功怀孕需要3个月以上。


女性能否受孕,受很多因素影响,其中最重要的要数孕激素水平。传统的排卵试纸、体温计等在使用过程中的准确性存疑。例如,排卵试纸使用固定的激素阈值判断排卵,导致假阳性和假阴性的结果。而体温计则存在滞后性,女性只有在排卵后体温才会上升,而体温计只能检测到6个易孕日中的半天。

 

此外,女性何时受孕,也可以基于孕激素水平做判断。因为每个月的排卵时间并不固定,换言之,女性不能根据经验推断排卵时间。但正常排卵是女性受孕的前提,适时掌握自己的激素水平是备孕女性的属于刚性需求。

 

目前,准确的激素水平测定只能在医院环境下,采用大型设备测定。而医院渠道囿于其高成本和低便捷性,难以成为女性的备孕首选。


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Mira产品 图片由受访者提供


Mira是一款便携的智能即时诊断(POCT)系统,仅掌心大小。与传统家用化学试纸需要由人眼主观判断变色水平不同,Mira采用荧光免疫定量测量,后者正是医院中大型仪器所运用的测定方法。


使用中,Mira会定量测定用户尿液中LH、E3G、Progesterone、FSH、hCG等生物标记物水平(覆盖了医院检测6项标记物中的5项),从而做出医院级准确度的排卵时间、易孕日、卵巢储备、胎儿发育、流产先兆等判定,为女性提供一站式解决方案。


Mira联合创始人康曼曼(Sylvia Kang)告诉动脉网,经400例临床样本验证,Mira准确度达到99%,并且对体液样本中的常见干扰物无显著偏差,灵敏度和特异度分别高达98%和95%以上。 

 

同时,Mira产品均自行生产,其在杭州建有达到GMP标准的超过1000平米洁净厂房,内设40余个经ISO13485质量体系认证的功能车间,来保障产品的品质和稳定性。据悉,Mira对荧光信号捕捉具有高灵敏度,检测空白限低至0.63mIU/mL,平均批内变异系数小于11%。

 

康曼曼表示,Mira已经通过美国FCC、美国FDA、欧洲CE认证,目前正在向CFDA申请二类医疗器械认证,预计明年1季度获批。

 

此外,Mira将人工智能与医学诊断有效结合,通过对生理指标的个体化参数学习,由Mira APP向用户呈现给出不断优化的直观分析和预测结果,并提供个体化的医学建议。据悉,Mira App能够连接用户与医生,以便用户的疑问得到医生及时准确解答,医生也能够便捷获取用于连续及全面的数据,从而给出具体的诊断和健康建议。


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Mira APP 图片由受访者提供


据康曼曼介绍,Mira的研发团队分布在美国硅谷和中国杭州两地,总共36人。Mira团队经过3年自主研发,目前累计申请18项知识产权,其中有6项专利已经获批。Mira团队划分为免疫学、仪器硬件和商务三个部门。其中免疫学部门由常兴博士带队、仪器硬件板块由杨征博士带队、商务部门则由康曼曼带队。常兴为耶鲁大学免疫学博士后、中科院博导、中组部“青年千人计划”获得者等多重身份;杨征是加州大学旧金山分校博士后,曾在湾区一家生物技术公司供职多年,后者2014年被BMS收购;康曼曼高中毕业后便在美国学习和工作,是康奈尔大学的工商管理硕士、哥伦比亚大学生物工程学硕士,曾作为商务总监供职于全球500强生物公司,负责1亿美元的全球销售。

 

据康曼曼介绍,Mira将从2018年3季度起在美国、欧洲和中国三地市场上市。Mira在美国目前主要采用内容营销,布局社交媒体、搜索引擎等,有针对性地在C端用户中建立品牌。自今年9月上市以来,Mira在美国市场获得了较高转化率。此外,基于美国成熟的PBM体系,To B也是Mira在美国的重要市场策略。Mira的B端用户包括医院、保险公司、制药企业和大雇主等,Mira主要通过提供数据的方式与B端用户建立关联。

 

不过,康曼曼向动脉网强调,Mira在中国和欧洲市场策略会有所不同。其中,Mira进入中国时会将活跃社群作为主要渠道,因为活跃社群在中国可以兼具电商属性;在欧洲则会侧重与现有渠道对接。

 

康曼曼表示,Mira最终的产品构想是家庭检测平台。在不断推出女性健康产品的同时,后续会拓展至慢性肾病和传染病检测功能,这些功能在后期将成为Mira的主要销售收入来源。 据她透露,Mira目前正在准备将检测样本延伸到血液,将通过搭载微型采血装置的方式,实现对血液中生物标记物的检测。

 

Mira目前正在进行A轮融资,用以扩大产品的营销、产品线的拓展及提供社群用户所需的周边服务。对本项目感兴趣的投资人可以添加作者微信(no_th_ing),对接创始人。


注:文中如果涉及动脉网记者采访的数据,均由受访者提供并确认。如果您有资源对接,联系报道项目,寻求合作等需求请填写 需求表

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