前瞻性肝癌PreCar研究者会议召开

作者:动脉网 2019-03-04 08:00

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2019年3月1日,正值阳春三月,贝瑞基因成员企业和瑞基因“全国多中心、前瞻性肝癌极早期预警标志物筛查项目”(以下简称“PreCar项目”)研究者会议在国家肝癌研究中心召开。在肝癌中心一楼的会议室里,国家肝癌科学中心主任、海军军医大学东方肝胆外科医院王红阳院士,南方医科大学南方医院侯金林教授等顶尖的肝病专家、海军医院等领先医院聚集在一起,分享并讨论了项目进展和经验总结。


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专家合影


自2018年4月“PreCar项目”正式启动,如今已历时10个月。期间,国家肝癌科学中心课题组在2018年CSCO公布了先导试验阶段性成果。数据显示,在特异性95%的情况下,肝癌检测灵敏度超过了90%;即使把特异性标准设置在99%,灵敏度也达到了87%。而此次研究者会议上,多中心课题组的专家们再次公布了进度。


国家肝癌科学中心陈磊教授首先进行了成果汇报。随后,新疆医科大学第一附属医院、南方医科大学南方医院、福建医科大学孟超肝胆医院三家医院进行了汇报工作,就患者入组、项目质控等经验进行了分享。


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研究者会议现场 


肝病大国背景下的肝癌防控


中国是一个肝病大国,肝癌的全球发病例居癌症发病率的第4位,其中超过50%的新发病例都在中国。由于早期症状无特异性,我国肝癌患者被诊断时多已处于进展期或晚期,其治疗手段非常受限,同时伴随着血行转移和癌栓形成,直接导致我国肝癌术后五年生存率与欧美发达国家相比处于较低的水平。


由于缺少有效的治疗方案,肝癌的预后效果并不理想,致死率高。此外,美国近年肝癌的新发病例和死亡率也在上升。除了病毒性肝炎外,脂肪肝、酒精肝、药物性肝损伤都有可能导致肝癌的发生,全球范围的肝癌风险呈现升高趋势。


肿瘤在早期时候,绝大部分影像学比如X线计算机断层成像(CT)、超声成像、正电子发射断层成像(PET-CT)、核磁共振成像等均无法发现,因为影像方法只能发现直径1-50px以上的肿块。此外,国内外研究均证明现有肝癌血清学诊断标志物甲胎蛋白(AFP)等在极早期肝癌患者诊断和预警方面的特异性、敏感性仍然存在不足,患者早期漏诊率较高。


国家级专家牵头,和瑞基因联合发起大规模前瞻性队列研究


新型的检测方法中,液体活检被认为是最有潜力的。在肿瘤早期(I期II期)时应用肿瘤分子标记来检测肿瘤细胞基因组出现的突变、缺失,重排,甲基化,扩增和插入等特征,从而对肿瘤早期诊断的选择提供指示。


因此,急需开展基于外周血基因检测的前瞻性、多中心队列研究用以验证上述方法的可靠性。这也是和瑞基因联合国家肝癌科学中心发起前瞻性万人队列项目的原因。


该项目由国家肝癌科学中心主任、海军军医大学东方肝胆外科医院王红阳院士和南方医科大学南方医院侯金林教授牵头,联合和瑞基因组织实施。


从成立起,和瑞基因的产业雄心就不止于中晚期肿瘤市场,而是将实现肿瘤早期、极早期筛查诊断作为了企业发展的战略方向和自身使命。


和瑞基因为此将投入上亿元经费用于技术开发和临床实验验证。国家肝癌科学中心与和瑞基因的联手,意味着各自的优势可以有机地结合起来,并将国内肝癌领域的专家通过这个研究项目连接在一起,组成一支国家队协同作战,利用基因检测技术进一步提早肿瘤检测的时间窗口。


据悉,在借鉴本项目实施经验的基础上,和瑞基因未来还计划陆续推出若干个针对严重危害我国人民健康的恶性肿瘤的早期筛查诊断研究项目。


同时,和瑞基因股东贝瑞基因还在3月1日上午举行了“病毒性肝炎相关肝癌人群预警和早诊试剂盒及相关设备研发”国家科技重大专项启动会。


该项目是2018年公布的首批54项重大传染病防治科技重大专项中,唯一专注于肿瘤早诊的课题。据了解,项目由贝瑞基因作为课题责任单位,联合海军军医大学东方肝胆外科医院、广州南方医院、中南大学湘雅医院等29家单位共同实施。


关于和瑞基因

和瑞基因作为贝瑞基因成员企业,全面继承贝瑞基因肿瘤业务。和瑞基因良好继承了具有国内和国际自主知识产权的cSMART技术,同时又成功开发cSMART2.0技术,为肿瘤基因检测实现精准医疗和肿瘤个体化治疗开启了涵盖肿瘤组织样本检测到液态活检、由肿瘤传统检测到肿瘤无创检测的全新模式。


和瑞超算中心,整合两大专利生信分析系统及百万中国人群的基线检测背景数据库,出具更符合中国人群的基因检测报告。


和瑞基因目前涵盖靶向用药检测、疗效监测、用药监测、肿瘤易患性检测、肿瘤个体化医疗等全方位检测服务,实现了肿瘤分子检测的整体覆盖。

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