奥巴马最终签署21世纪治愈法案,癌症登月计划、精准医疗、脑计划等将成为法律
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对于即将离任的55岁总统巴拉克·奥巴马来说,这是不同寻常的一天。12月13日,在副总统拜登和主要立法者围绕下,他终于在白宫签署了《21世纪治愈法案》,从此该法案内容将正式写进法律。
这项生物医学创新法案,旨在抑制药物滥用、深化对痴呆症和癌症等疾病的认识,并加速新药的研发及审批流程。此前获得美国参众两院一致通过,参议院以94票赞成、5票反对,美国众议院以329票赞成、26票反对通过这个近1000页的法案。
《21世纪治愈法案》投资18亿美元用于癌症“登月计划”,并得到副总统拜登的大力支持,他的儿子Beau,也与2015年死于脑癌。拜登说:“这项法案将为抗击癌症注入新的紧迫性,并将使数百万美国人能够通过研究,带来新的治疗方法,改善生活。”查看动脉网之前报道:药企成美国21世纪治愈法案大赢家,或将加速针对新适应症的新药审批。
该法案还将拿出10亿美元,在接下来的2年内,防治阿片类处方药物和其他上瘾药物滥用,如海洛因。另外,法案将为奥巴马提出的“脑计划”(15.6亿美元)与“精确医学”(14亿美元)计划投资30亿美元,推动对阿尔茨海默病等疾病的研究。
该法案还简化了药物和医疗器械在FDA审批过程,比如在衡量现有药物用于新用途的批准时,必须依靠数据摘要和“现实世界证据”,而不是强有力的临床试验证据,FDA现在必须在其审查过程中考虑“患者经验”和之前的病况数据。对于那些突破性的医疗技术,将加速审批流程。
比较特别的是,《21世纪治愈法案》将采取措施改善美国人的精神健康,将设立美国卫生和人类服务部新职位(Department of Health and Human Services),以协调精神健康和药物滥用研究与治疗。
总体而言,该措施计划在未来十年中投资63亿美元。奥巴马说:“很多美国人都感受到由于癌症、精神类疾病,以及法案中其他疾病而失去亲人的悲痛,就像我的母亲,也因为癌症,在50多岁离世。”
根据纽约时报消息,该法律授权NIH权利,对于那些高风险,高回报的研究可提供资金,不必再通过常规赠款和合同。该机构还将建立“尤里卡奖”(Eureka prize),推动医学研究。
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